醫(yī)療器械安規(guī)測試方案

一、醫(yī)療器械安規(guī)測試標準要求
 

國標中的相關(guān)規(guī)定GB9706.1（IEC60601-1）《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》

和GB4793.1（IEC60601-1）《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》
   
二、標準解讀

（1）GB9706.1(IEC60601-1)《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分》在20.4實驗一節(jié)的a規(guī)定：開始應施加不超過一半規(guī)定值的電壓，然后應在10s期間將電壓逐漸增加到規(guī)定值，應保持此值達1min，之后應在10s期間將電壓逐漸降至規(guī)定值一半以下。我們公司的程控醫(yī)用耐壓測試儀通過三步設(shè)置，一次性完成此